Французький стартап MB Therapeutics отримав дозвіл на виробництво фармацевтичних картриджів для 3D-друку персоналізованих ліків.

Французьке агентство з безпеки лікарських засобів і медичних виробів (ANSM) надало MB Therapeutics статус фармацевтичного виробника для виготовлення напівтвердих картриджів, які використовуються у 3D-друці пероральних лікарських форм.

За заявою компанії, це перший у світі майданчик, офіційно авторизований для виробництва картриджів для 3D-друкованих лікарських засобів у статусі фармацевтичного виробника.

Як працює технологія?

Картридж MB Therapeutics — це стандартизований фармацевтичний продукт, виготовлений у середовищі, що відповідає вимогам GMP. Усередині міститься однорідна паста з активною фармацевтичною субстанцією (API) та допоміжними речовинами.

Далі картридж завантажується у 3D-принтер компанії, встановлений у лікарняній аптеці.

🔹 Виробництво картриджа — стандартизоване та контрольоване на фармацевтичному підприємстві.
🔹 3D-друк — відбувається безпосередньо в лікарні.
🔹 Дозування — адаптується під конкретного пацієнта.

Таким чином, лікарняна аптека не повинна самостійно формулювати препарат «з нуля». Вона отримує вже кваліфікований матеріал, а 3D-принтер формує лікарську форму та дозу відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.

ЗАХОДЬ НА ПЛАТФОРМУ - ОБИРАЙ ЕКІПАЖ

Чому це важливо?

Одним із ключових викликів 3D-друку ліків є забезпечення якості кінцевого продукту.

MB Therapeutics переносить найбільш критичну частину процесу — формуляцію та контроль матеріалу — на фармацевтичне виробництво. У лікарні залишається більш вузький і контрольований етап: нанесення стандартизованого матеріалу у визначеній кількості та формі.

Водночас важливо зазначити: отриманий дозвіл ще не означає початок повномасштабного виробництва. ANSM підтвердило відповідність заявки, системи управління якістю та виробничої інфраструктури вимогам для статусу фармацевтичного виробника. Операційна відповідність GMP на майданчику ще перебуває в процесі до офіційного запуску.

Персоналізована медицина переходить від лабораторії до практики

MB Therapeutics — не єдина компанія, яка працює над автоматизацією персоналізованого виготовлення ліків.

Фінська CurifyLabs розвиває систему для автоматизованого аптечного компаундингу, яка поєднує програмне забезпечення, GMP-вироблені основи та 3D-друк.

Паралельно дослідники працюють над використанням AI та баз даних для спрощення підбору компонентів і створення персоналізованих 3D-друкованих препаратів.

Схоже, наступний етап розвитку персоналізованої фармації формують одразу кілька технологій:

стандартизовані матеріали + автоматизований компаундинг + 3D-друк + AI + контроль якості.

І саме така комбінація може зробити персоналізоване дозування частиною повсякденної фармацевтичної практики.

#3Dдрукліків #ПерсоналізованаМедицина #Фармацевтика #МедичніТехнології #Інновації

#3DPrinting #PersonalizedMedicine #Pharma #MedTech #HealthcareInnovation

ДЖЕРЕЛО